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步长制药:控股子公司撤回药品临床试验申请

加入日期:2025-6-3 18:44:31 閵嗘劙銆婄亸鏍偍缂佸繒缍夐妴锟�



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  顶尖财经网(www.58188.com)2025-6-3 18:44:31讯:

(原标题:步长制药:控股子公司撤回药品临床试验申请)

人民财讯6月3日电,步长制药(603858)6月3日晚间公告,近日,公司控股子公司浙江天元收到国家药监局签发的关于“冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)”的《药品注册申请终止通知书》,同意该药品注册申请撤回,终止注册程序。该项目注册临床试验申请过程中,经国家药监局药品审评中心专家审评,认为项目需进一步完善相关研究后才符合开展临床试验的要求,故公司决定主动撤回项目注册临床试验申请,待公司完善相关研究后择期重新提交注册临床试验申请。本次撤回申请并非终止项目。本次申请撤回冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)项目注册临床试验申请不会对当期业绩产生重大影响。

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