顶尖财经网(www.58188.com)2025-6-20 21:36:37讯：

    本报讯 （记者蒙婷婷）6月20日，海创药业股份有限公司（以下简称“海创药业”）官方微信平台发布消息，公司自主研发的1类抗癌新药氘恩扎鲁胺软胶囊（海纳安®）首批产品从广州装车发货，并于当日开出全国首张处方，这标志着海创药业这款具有自主知识产权的国产创新药物正式进入临床应用阶段。

    氘恩扎鲁胺软胶囊正式开启全国供应，即日起，患者凭医生开具的处方即可在全国各大省会城市DTP药店购买到氘恩扎鲁胺软胶囊。据悉，氘恩扎鲁胺软胶囊新药上市申请于2025年5月底正式获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准。作为海创药业首款获批上市的1类抗癌新药产品，首方的开出距离该药获批上市仅半月余，充分展现了其重要的临床价值和紧迫的临床需求。

    氘恩扎鲁胺软胶囊（曾用名：HC-1119软胶囊）是海创药业自主研发的、用于治疗接受醋酸阿比特龙及化疗后出现疾病进展，且既往未接受新型雄激素受体抑制剂的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成人患者的1类新药，是第二代雄激素受体（AR）抑制剂，获得国家重大新药创制科技重大专项支持。相较于其他新型内分泌药物，氘恩扎鲁胺软胶囊在安全性方面表现优异，可显著降低中枢神经系统不良事件（如癫痫、跌倒等）发生率，且无皮疹相关不良反应，同时减少老年患者常见并发症风险。

    海创药业创始人、董事长陈元伟表示：“氘恩扎鲁胺软胶囊（海纳安®）首张处方的开具是公司发展历程中的重要里程碑，也是国产创新药服务于中国患者的切实体现，这标志着公司从研发真正步入了商业化阶段，开始兑现‘创良药·济天下’的企业使命。我们深知前列腺癌患者的治疗困境，我们将全力以赴，严格把控药品的生产质量，确保药品的稳定供应。同时，公司丰富的研发管线也将同步加速推进，致力于为全球患者带来更多高质量的创新疗法。”

（编辑 张钰鹏）