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精晶药业收到国家药品监督管理局核准签发的《化学原料药上市申请批准通知书》

加入日期:2023-7-5 19:18:10

  顶尖财经网(www.58188.com)2023-7-5 19:18:10讯:

(原标题:精晶药业收到国家药品监督管理局核准签发的《化学原料药上市申请批准通知书》)

挖贝网7月5日,精晶药业(835033)近日发布公告,精晶药业股份有限公司(以下简称“公司”)于2023年7月4日收到国家药品监督管理局核准签发的《化学原料药上市申请批准通知书》(通知书编号:2023YS00423),现将相关情况公告如下:

药品基本信息:

登记号:Y20210001140

化学原料药名称:阿维巴坦钠

化学原料药注册标准编号:YBY64732023

包装规格:5Kg/桶、10 Kg/桶

申请事项:境内生产化学原料药上市申请

生产企业:精晶药业股份有限公司

审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准本品注册申请。


上述原料药阿维巴坦钠通过CDE审评审批,将进一步丰富公司产品线,丰富原料药品种,提升市场竞争力。由于医药行业的特殊性,受GMP合规性检查进度、国家政策、市场环境变化等因素影响,上述原料药产品的具体生产和销售情况尚存在不确定性。请广大投资者审慎决策,注意投资风险。

挖贝网资料显示,精晶药业目前所处行业为医药制造业,主要从事无菌原料药、氨基酸和维生素营养强化剂系列产品的研发、生产和销售。


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