中国经济网北京2月9日讯百奥泰(688177.SH)今日股价大跌18.73%,截至收盘报25.03元。
昨日晚间,百奥泰发布关于终止BAT8001临床试验的公告,公告称,公司的BAT8001(即注射用重组人源化抗HER2单克隆抗体-美登素偶联物,以下简称“BAT8001”)III期临床终点事件数达到方案规定可以进行统计分析的要求。根据公司的初步统计分析主要疗效指标无进展生存期(PFS)相比对照组(拉帕替尼联合卡培他滨)未达到预设的优效目标。经公司审慎考量BAT8001的后续开发风险,决定终止该项目的临床试验。
公告显示,终止BAT8001临床试验将对公司产生影响。其中,市场方面,根据弗若斯特沙利文报告,2015年到2019年间,中国HER2阳性乳腺癌患者的数量由8.00万增加至8.58万,年复合增长率为1.8%。预计到2024年中国HER2阳性乳腺癌患者人数将达到9.25万,随后患者人数将以1.0%的年复合增长率持续增长,并于2030年达到9.81万。
根据弗若斯特沙利文报告,中国HER2阳性乳腺癌的抗HER2ADC药物的总市场规模2020年预计约为0.17亿元,未来预计将以207.4%的年复合增长率,于2024年达到14.88亿元,并在2024年至2030年间以10.4%的年复合增长率增长到26.97亿元。公司因终止该项目可能会导致公司在上述市场失去竞争地位。
财务方面,截至2020年12月,公司BAT8001研发项目累计投入2.26亿元。按照相关会计准则和公司会计政策,该项目的全部研发支出已计入相应会计期间损益。
截至2020年9月30日,光大证券(行情601788,诊股)股份有限公司持有百奥泰470.22万股,占流通股比例为8.084%,是其第一大流通股东;中国国际金融香港资产管理有限公司-客户资金持有百奥泰80.41万股,占流通股比例为1.382%,是其第六大流通股东;中国建设银行股份有限公司-南方医药保健灵活配置混合型证券投资基金持有百奥泰52.94万股,占流通股比例为0.910%,是其第七大流通股东;巨杉(上海)资产管理有限公司-巨杉申新1号私募基金持有百奥泰40.32万股,占流通股比例为0.693%,是其第八大流通股东;申万宏源(行情000166,诊股)证券有限公司持有百奥泰37.90万股,占流通股比例为0.652%,是其第十大流通股东。
资料显示,巨杉(上海)资产管理有限公司成立于2014年4月,是中国基金业协会会员,具备阳光私募基金管理人资格及3+3投顾资格。组合主要投资领域涵盖A股、港股和美股证券市场。公司大股东是齐东超,持股比例67.05%。
1月5日,东方财富(行情300059,诊股)发布研报《百奥泰(688177)深度研究:聚焦生物药研发逐渐步入收获期》,研究员为何玮。研报称,公司产品主要为生物及生物类似物,在研的药物数量高达24个,涵盖多个热门靶点。其中一款产品格乐立(阿达木单抗生物类似物)已于年初实现上市销售,两款产品(巴替非班BAT2094、贝伐珠单抗类似物BAT1706)已提交上市申请并获受理,三款产品处在临床III期阶段,另有多款产品处于临床早期阶段及临床前研究阶段。
研报称,作为国内领先的生物制药公司,产品管线丰富且布局合理,涵盖多个热门靶点及多个大领域疾病,多个重点品种的研发进度处于第一梯队,目前已渐入收获期。公司立足国内,面向全球市场,采用自销与分销相结合的方式,扩大产品的海内外市场。
东方财富预计公司2020/2021/2022年营业收入分别为2.69/9.76/18.05亿元,归母净利润分别为-4.77/-0.77/3.20亿元,EPS分别为-1.15/-0.19/0.77元,基于DCF估值以及PS估值,经折算,认为公司总市值约为148亿元,给予“增持”评级。