3月9日,君实生物(833330)公告称,公司自主研发的具有全球知识产权的“重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液”于近日正式获得国家食品药品监督管理总局(下称“CFDA”)新药申请的受理通知书。
君实生物表示,JS001(通用名:特瑞普利单抗注射液)是国内企业首个获得CFDA临床试验批件的抗PD-1单克隆抗体注射液,目前正与国内多家临床中心开展黑色素瘤、鼻咽癌、胃癌、肺癌、食管癌、尿路上皮癌等10余个适应症I~III期临床试验。JS001于2018年1月获得美国食品药品监督管理局药物临床试验批准,是公司首个在全球开展临床试验的生物制品。
犀牛之星(ipo3.com)自选股显示,君实生物主营生物医药的研发,并提供相关的技术开发、技术咨询、技术转让、技术服务。