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德源药业研发药品通过药监局仿制药一致性评价

加入日期:2018-11-26 21:15:42

  顶尖财经网(www.58188.com)2018-11-26 21:15:42讯:

  11月26日,德源药业(832735)发布公告称,公司近日收到国家药品监督管理局(简称“国家药监局”)核准签发的关于盐酸二甲双胍缓释片(0.5G)的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价(简称“仿制药一致性评价”),同时国家药监局同意处方工艺变更。

  公告显示,盐酸二甲双胍缓释片是一类改善2型糖尿病患者糖耐量状况的降糖药物,不仅降低基础血糖,也降低餐后血糖。

  德源药业表示,公司的盐酸二甲双胍缓释片(0.5g)通过仿制药一致性评价,有利于提升该药品的市场竞争力,同时为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累了宝贵的经验。

  犀牛之星APP自选股显示,德源药业主要从事片剂、硬胶囊剂以及原料药的研发、生产、销售。

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