顶尖财经网(www.58188.com)2017-8-2 3:43:03讯:
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近日,诺华公司宣布,其心衰药物Entresto(沙库巴曲缬沙坦钠片,LCZ696)正式获得CFDA批准上市,用于射血分数降低的成人慢性心衰患者,以降低其心血管死亡和心衰住院的风险。
一、Entresto 市场潜力较大
Entresto 治疗优势明显,市场潜力较大。Entresto 是血管紧张素II 抑制剂缬沙坦和脑啡肽酶抑制剂AHU-377的复方组合(Sacubitril/Valsartan),也是首个血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂(ARNI)类药物。2015年7月,该药物由FDA批准上市,适应症为降低慢性心衰病人心脏病死亡和因心衰住院风险,相比现有心衰药物依那普利具有明显治疗优势。2016年5月,美国和欧洲心力衰竭指南均将ARNI 类药物作为射血分数降低心衰的I 类推荐。据《中国心血管病报告2016》推算,目前国内约有心衰患者450万人,保守按照患者年治疗费用1000 元估算,则对应市场规模超过40亿元。
提前布局研发,已获临床批件。Entresto 于2016 年3 月在国内提交了上市申请,并于同年12 月被CDE 以“与现有治疗手段相比具有明显治疗优势”的理由纳入了优先审评。信立泰(行情002294,诊股)是国内最早申报沙库巴曲缬沙坦钠片的企业之一(2015 年10 月申报),并于16 年11 月获得临床批件,进展良好。
二、围绕心血管领域布局
围绕心血管领域布局,平台优势明显。公司围绕现有产品氯吡格雷“泰嘉”进行心血管治疗领域布局,积极推进新产品研发。除沙库巴曲缬沙坦钠片外,现有研发管线中还包含了替格瑞洛、利伐沙班、奥美沙坦酯等多个相关品种。目前,替格瑞洛已完成BE 试验并申请上市、利伐沙班片正在进行BE 试验、奥美沙坦酯片已获得临床批件。我们认为,公司心血管领域现有产品线(氯吡格雷、比伐芦定、阿利沙坦)将得到快速丰富,未来平台优势明显。
三、财务预测与投资建议
公司产品线将快速丰富,业绩增长较为稳定。我们预测公司17-19年归母净利润分别为14.85/17.33/21.21亿元,对应EPS分别为 1.42/1.66/2.03元。参考可比公司给予 28倍估值,对应目标价39.76元,维持“买入”评级。
风险提示。如果在研产品上市进度不及预期,将会对公司整体业绩增长产生影响。