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华泰证券:翰宇药业买入评级

加入日期:2017-3-6 8:18:00

  公司基本面出现显着好转

  公司基本面出现好转。海外出口,利拉鲁肽与格拉替雷原研药专利均可能被挑战失效,公司利拉鲁肽原料药和格拉替雷仿制药有望分别在2018/19和2019/20 上市并放量,从而推动公司业绩高增长。国内制剂领域,公司9 个品种受益于医保目录调整,超预期。其中特利加压素、卡贝缩宫素增长潜力大。预计公司2016-18 年归母净利润同比增长1%/27%/61%,当前股价对应的估值为53/42/26 倍。考虑到公司基本面好转带动海内外业务高成长的确定性提高,推荐投资者“买入”,目标价20.4-23.8 元。

  利拉鲁肽原料药18/19 年放量可期

  梯瓦(Teva)制药于2017 年2 月FDA 递交利拉鲁肽ANDA 申请,并对制剂专利发起挑战。Teva 专利挑战成功将为更多利拉鲁肽ANDA 上市铺平道路,从而带动其原料药市场快速增长。公司在全球利拉鲁肽原料药合成领域拥有核心专利,届时有望获得较大的订单及享受70%以上的净利率。预计2018/19/20 利拉鲁肽原料药将为公司贡献2600/3300/3900 万美元的净利润,折合人民币1.8/2.2/2.7 亿元(汇率按6.8 计算).

  格拉替雷贡献业绩弹性

  格拉替雷全球市场约40 亿美元,其中40mg 为主流规格占处方量的80%左右。Mylan 于2016 年开始对格拉替雷40mg 所涉5 项专利提出挑战。17 年2 月初,美国法院做出判决,40mg 专利中的4 项无效。我们认为40mg仿制药获批是大概率事件。公司将在今年同时提交20mg/40mg 格拉替雷ANDA 申请,预计有望在2019-20 年获批,届时作为第4 家或第5 家仿制药上市,预计获得5%-10%市场份额,给业绩带来弹性。

  医保目录利好,助推国内制剂业务增长

  国家医保目录调整,公司受益品种超市场预期。新入选医保的产品3 个、调整医保分类的产品1 个、取消或调整限制的产品5 个。其中特利加压素与卡贝缩宫素增长潜力大,预计特利加压素未来3 年维持40%-50%增长,卡贝缩宫素销售从无到有,在2-3 年内达到1.5 亿以上的收入。

  海内外双轮驱动,业绩增长可期

  由于16 年业绩低于预期,我们预测公司2016-18 年EPS 分别为0.33/0.42/0.68 元,同比增长1%/27%/61%,当前股价对应的估值为53/42/26 倍。考虑到基本面好转带动海内外业务高成长的确定性提高,给予“买入”评级,目标价20.4-23.8 元(对应18 年EPS 30-35 倍).

  风险提示:利拉鲁肽原料药出口不达预期;格拉替雷ANDA 申报进展缓慢;国内制剂招标降价。

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