从2015年开始,医药行业进入优化调整期。15-16年行业增速触底、各地招标推进、政策密集发布、药监系统改革,医药行业正在向正确的方向走,从17年开始进入布局时期。2017年重点关注:医保目录调整优先评审等创新药新机遇、一致性评价推进对仿制药行业的影响、两票制带来的商业变革。2015年国家级出台文件531项,2016年国家级出台文件1488项。
创新药新机遇,国家基本医疗目录调整再次启动,有望于17年初完成,预计实际执行将从18年初开始,给行业带来结构性机会。仿制药新机遇,大量低端重复批件将会消失,超级普药、化药企业将在未来占据更大的市场份额。流通领域整合继续,2015年,全国医药流通行业销售总额为1.6万亿,增长10.2%,行业盈利能力不断下降,2015年全国药品流通企业平均利润率1.7%.
药占比继续降低:基本医保覆盖率已达98%以上,向上空间有限。医保入不敷出初见端倪,仿制药及辅助用药承受更大的价格压力。中国药品收入在医院占比高达40%~50%,未来仍有继续降低的可能。三明医改模式目标,药品、耗材的直接费用比重降低到30%以下。
关注创新药的新机遇:跟随仿制海外新药的,在海外比较成熟的靶点和作用机制的基础上,做结构修饰产生一系列的Me-too,Me-Better药物。国内创新研发集中:肿瘤、糖尿病、类风湿、肝病(也是欧美近20年大热的研究领域)。关注我国创新药在17年进入新版医保目录带来的放量机会以及在众多药品审批积压中获得优先评审的机会。
一致性评价淘汰部分药企,提高药品质量:一致性评价由国务院推动,力度超前,与辅料关联评审、临床自查等政策一起为行业去产能,减少低端重复批件,提升国内仿制药质量水平。预计受影响的文号大约有5-6万多个,几乎国内所有的仿制药企业都会受到影响。参考日本历史情况,日本药企的数量也从1975年的1359家减少到2011年的约300家,药品批号也大幅减少。一致性评价拉开国内仿制药供给侧改革大幕,对行业影响深远。
创新药新机遇,国家基本医疗目录调整再次启动,有望于17年初完成,预计实际执行将从18年初开始,给行业带来结构性机会。仿制药新机遇,大量低端重复批件将会消失,超级普药、化药企业将在未来占据更大的市场份额。流通领域整合继续,2015年,全国医药流通行业销售总额为1.6万亿,增长10.2%,行业盈利能力不断下降,2015年全国药品流通企业平均利润率1.7%.
光大证券宏观策略组表示,从15年开始医药行业增速创下新低,虽然行业收入增速已降至10%以下,但毛利率的提升保证了行业盈利能力的小幅上升。 随着新医改政策红利边际效益递减,同时医保控费、招标降价、反商业贿赂等因素影响医院用药终端,2011 年开始医药行业的整体增速逐年回落、进入平稳增长阶段;我们预测2016 年医药制造业行业收入增速约10%,利润增速在12%- 14%之间。