深圳康泰乙肝疫苗疑致多名婴儿死亡一事不断发酵。昨日,国家食药局和卫计委通报,深圳康泰生物制品股份有限公司“问题”乙肝疫苗在产品有效期内的共198批次44030686支相关产品销售到了27个省份。现深圳康泰所有批次乙肝疫苗已经控制。对此,昨日深圳泰康公司相关工作人员告诉北京商报记者,由于监管部门正在调查,在没有结果前不便接受采访。
国家食药局和卫计委通报称,深圳康泰生物制品股份有限公司乙肝疫苗正在接受原辅料、生产过程、生产环节、质量控制检查,并对当地疾控部门库存产品进行抽样检验,约需20天出结果。在康泰乙肝疫苗暂停使用后,国内5家乙肝疫苗生产企业仍有2500多万份经检验合格的乙肝疫苗可供调拨使用,可以满足供应。
北京疾控中心表示,本市儿童免疫规划使用的乙肝疫苗由大连汉信和北京天坛两家企业提供,不涉及此次国家食药监局叫停的产品。同时,深圳康泰公司生产的其他剂型乙肝疫苗,已在北京全面叫停。
根据媒体报道,此次并不是深圳康泰疫苗首次出现问题。早在2010年,广东揭阳44名学生注射深圳康泰生产的乙肝疫苗后出现恶心呕吐症状。“其实,疫苗作为给健康人群注射的产品,其安全性一直受到关注。由于人体的构造非常复杂,所以注射疫苗后出现轻微不良反应是常见的,但死亡的例子比较少见,特别是集中注射疫苗后死亡的状况更为特殊。”一位不愿具名的疫苗生产企业负责人表示。
卫生法专家卓小勤在接受北京商报记者采访时也指出,如果从所有疫苗产品来看,引发不良反应的原因比较多,除了疫苗本身质量问题之外,如果储存与运输不当也会引起变质,因为疫苗对保存的环境要求较高,必须全程低温保存。另外,有些地区还可能出现在注射过程中违规操作等问题,这些均可导致接种者出现不良反应,甚至死亡。
“但针对康泰事件来看,不同地区的多名儿童在注射疫苗后先后死亡,这应该不是单纯的偶然事件,产品自身存在问题的可能性较大,但最终结论还要等待检测结果,”卓小勤分析,“如果认定因产品质量而造成人身损害,受害人可向生产厂家和销售方索赔。民事赔偿部分由死亡赔偿金、丧葬费及精神抚慰金三部分组成,赔偿金额最高约为80万-90万元左右。但如果情节严重,主要负责人也可能要承担刑事责任。”