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和泽生物新药申请未通过“干细胞概念”或降温

加入日期:2012-7-26 9:31:19

  日前传出中源协和(600645)斥重金收购的和泽生物科技有限公司,其子公司天津和泽干细胞科技有限公司新药申请遭拒,而该药品为干细胞产品——“脐带间充质肝细胞抗肝纤维化注射液”。截至目前,中源协和尚未公告该新药临床审批未通过的消息。

  近期,监管层发布的《关于开展干细胞临床研究和应用自查自纠工作的通知》规定:“停止未经卫生部和国家食品药品监督管理局批准的干细胞临床研究和应用活动。2012年7月1日前,暂不受理任何申报项目。”

  中山大学附属第六医院刘焕亮教授表示:“这次卫生部的下文是常规动作,即加强对干细胞研究、治疗领域的把关和审查,它可能会在短期内使得‘干细胞概念’降温。”


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