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问题胶囊揭开利益链药监展开全国“通缉”

加入日期:2012-4-19 9:18:26

  日前,国家药监局委派专员赴问题胶囊可能流向的主要地区,如江苏、江西、青海等地进行现场现行督查;各地药监部门正在督促医院药房、药店、医药公司等药品上下游渠道进行紧急排查;问题胶囊所涉及的9家药品生产企业所在省份的食品药品监管局也已派出检查组进驻企业开展监督检查,并抽取药品进行检验。药用空心胶囊来源、胶囊入库检验、生产使用及产品销售等情况也将尽快查明后公布。

  16日,国家食品药品监督管理局也发出紧急通知,要求对修正药业羚羊感冒胶囊、通化金马(000766)药业清热通淋胶囊等9家企业的13个药用空心胶囊产品暂停销售和使用。

  由于此次问题胶囊大部分是普药,中国经济时报记者致电北京好得快大药房、江苏先声药房连锁、湖南千金金沙大药房、江西开心人大药房、四川德仁堂大药房等5个省份多家零售药店连锁企业,均表示在看到相关报道及接到药监部门下发的紧急通知后,已经责令门店和库管清查所有问题药品并当场予以下架。

  暴露问题胶囊背后利益链

  问题胶囊有三个重要的环节,第一个环节即为被曝光的河北学洋明胶蛋白厂和江西弋阳龟峰明胶公司两家明胶生产企业,他们采用铬超标的“蓝皮”为原料,生产工业明胶,然后套上无任何产品标识的白袋子包装,通过隐秘的销售链条销售;第二个环节被誉为“胶囊之乡”的浙江新昌县儒岙镇部分胶囊厂,胶囊厂利用这种工业明胶作为原料,生产加工药用胶囊;随后进入最后一个环节,制药企业,被检出铬超标的药用胶囊做成了各种胶囊药品。

  究竟有多大利润的吸引,各环节不惜铤而走险,导致有毒胶囊进入市场呢?

  按照中国医药(600056)包装协会的数据:明胶价格以1万粒为计价单位,优等明胶价格大约150元,平均1分多一粒;而工业明胶仅60元,平均1粒仅为两三厘钱。在我国,药用空心胶囊的市场非常大。仅此次媒体调查的浙江新昌县儒岙镇,就有胶囊工厂43家,年产胶囊1000亿粒,约占全国药用胶囊产量的三分之一。仅新昌县生产的问题药用胶囊,就可以为制药企业非法谋利7亿-8亿元。

  在此次公布的问题胶囊中,不乏许多知名企业,并且均是通过GMP(良好作业规范)的生产企业,为何在原材料把控上出现如此重大问题呢?某企业生产总监向中国经济时报记者透露,“还是利润惹的祸”,一方面,营销成本、生产成本以及人员成本近些年来都在大幅提升,但国家却在不断下调药价,新医改中甚至出现不少零利润基本药品,不仅如此,制药企业还需支出并不低廉的公关费用。药品生产企业如果严格按照GMP标准执行,那么以现有产品价格很难盈利甚至保本。生产过程中有太多可以偷工减料的环节,一些企业表面通过了GMP,实际上根本不按照GMP的要求进行生产,和监管部门打起了游击战,往往是检查来了GMP,检查走了恢复原样生产。”

  常州某制药业企业市场部负责人向记者表示,公司也曾接触过类似以工业明胶冒充食用明胶生产空心胶囊的企业,价格悬殊非常大,但是企业仍然坚持与正规厂家合作,他同时表示,药用胶囊什么价位就是什么货,几乎所有药品生产企业对这个事情都心中有数。为什么一些企业明知有问题,仍然使用问题材料呢,这或许与我国违法成本较低有关。

  截至发稿前,涉嫌为浙江等地提供工业明胶生产“皮革胶囊”的河北学洋明胶厂销售渠道已查清,产品主要销往北京、浙江、常州、厦门等地。对此,相关地市药监局开始重点进行全面调查,截至目前北京市已发现13个批次中有4个批次的产品此前在市场有售,主要涉及清热、消炎、通便等,但市场上数量较少,这些产品目前已全部被责令暂停销售。

  另一家,江西弋阳龟峰明胶有限公司董事长李明元已被刑拘,当地公安机关已查扣销售账目,暂未公布可能销售的地区、企业等更多信息。

  问题胶囊或危及保健品行业

  在被曝光的药企中最为消费者熟悉的就是修正药业中国经济时报记者多次致电其公司媒介负责人,手机始终处于通话中,但无人接听,短信亦未回复,令人更为费解的是,事后,修正药业官方网站首发声明中显示:修正药业承诺,如果检验出有任何质量问题,公司愿意接受国家机关的任何处理。但修正药业官方网站又撤换原有声明,改为现在的声明,称将积极配合相关权威部门进行复检、所选空心胶囊企业为国家正规资质齐全企业,并感谢各界监督,却未知告供货企业名称。

  拔打长春海外制药电话,也始终无人接听。

  目前,上述被曝光的药品企业除了丹东通远药业和通化颐生药业已宣布召回被曝光批次的药品。包括修正药业在内的其他企业均未对问题药品处置办法进行正面回应。

  虽然,不少企业对于检验标准、问题药品批次与药典颁布日期等有所争论,但仍无一家企业致歉。在北京西单金象大药房记者随即访问几名消费者,均表示,在有片剂或颗粒剂的同功能药品中,将尽量避免使用胶囊药品。

  中投顾问医药行业研究员郭凡礼对中国经济时报表示,修正等企业的毒胶囊事件,对行业的影响表现在三方面。第一,我国相关药品生产积极性会下降,其药品销售会受阻;第二,药品生产行业标准将得到相应提高,相关检测手段将更加科学,检验技术将更加先进;第三,药品生产行业整合步伐将加快,污染较严重及不合理规划的药品生产地将得到取缔,明胶行业面临洗牌的可能性较大。

  据业内人士介绍,用“工业明胶”制成的胶囊,不仅大量用于制药业,同样也用于保健食品行业。为什么有些保健食品胶囊极易破碎,就因为企业用的不是食用胶囊而是“毒胶囊”。在目前市场上胶囊剂型,被保健品广泛运用,不仅考虑到吸引因素,美观也是一个重要因素。但是,一直以来非法添加药物成分、重金属超标、假冒伪劣及过度包装等各种弊病就存在于保健食品行业,也被屡次曝光,消费者对药品胶囊信任的丧失不久或将转移到保健品中。


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