日前，跨国药企美国吉利德在研药物雷德西韦在国内受到关注。

　　据此前公开文献显示，美国一位新型冠状病毒患者使用该药物后，病情得到有效好转。因此，在国内抗击新型冠状病毒感染的肺炎疫情的战斗中，雷德西韦被寄予厚望，成为目前最受关注的治疗“新冠肺炎”的药物。

　　吉利德开盘大涨8.67%

　　北京时间2月3日，吉利德科学盘前暴涨22%，报道称美国药企吉利德一种名为“雷德西韦”的药物，被发现对新型冠状病毒有效。

　　美股开盘后，该股一度大涨8.67% ，股价达到68.68美元/股，市值达到868亿美元。该股票收盘大涨5%，总市值约840亿美元。

　　公开资料显示，吉利德公司(Gilead Sciences， Inc)以抗病毒药物而闻名于行业，素有“医药界的苹果”之称，其先后上市了多种抗HIV(艾滋病毒)和HCV(丙肝病毒)药物，抗流感病毒药物达菲也来自该公司。

　　吉利德也是在最近10年经历大起大伏的公司，其最出名的药物就是攻克丙肝的药物Harnovi和Sovaldi.2015年这两款药给吉利德带来了191亿美元但收入，其中Harnovi是排名全球第二大“超级重磅药物”。

　　但在2015年巅峰期过后，定价巨高的丙肝药物也在商业保险和低收入患者的双重压力下降价，外加印度仿药的冲击，丙肝“神药”光环不再。2016年以来，吉利德股价相比标普大盘的增长已经掉队。

　　消息称吉利德在研药物可治疗新型冠状病毒肺炎

　　吉利德科学在二级市场上的亮眼表现，主要源于1月31日的一则消息。

　　1月31日，医学期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)在线发表多篇关于2019-nCoV病例的论文，其中一篇介绍了美国首例确诊病例的诊疗过程以及其接受吉利德科学在研药物雷德西韦(Remdesivir，GS-5734))作为同情用药进行试验性治疗的临床表现。该患者在治疗之后，病情出现了迅速缓解。

　　据介绍，此次对2019-nCoV展示出对特效的雷德西韦，是化合物GS-441524磷酸化而来的，能显著抑制依赖RNA的RNA合成酶(RdRp)，为吉利德科学公司的广谱抗病毒在研药物。

　　抑制原理，通俗地说，就是在病毒RNA复制的时候，混到病毒新合成的RNA单链中，阻止病毒的基因组成。

　　事实上，吉利德公司开发雷德西韦，本来是为了治疗埃博拉病毒，但因为在四个随机组实验中并没有获得更好的效果因而没有进行下去。

　　2012年，吉利德发现关键化合物GS-441524对丙肝病毒、登革热病毒、甲流病毒、副流感病毒和SARS罐装都有一定的抗病毒活性，并且在对猫的试验中取得良好效果。因为埃博拉病毒体内有RdRp，正好在冠状病毒中也有RdRp，这也是有望抑制冠状病毒的原因。

　　这则好消息很快在公司二级市场价格上得到兑现，1月31日收盘，即美国第一例患者使用雷德西韦病情好转的消息出来后，吉利德科学股价盘后当即上涨3%。

　　雷德西韦尚未在任何国家获得批准上市

　　一款新药的上市，必须经过完整的三期临床试验。

　　从研发进度来看，去年12月中旬，新英格兰医学杂志发表了雷德西韦的2期临床实验结果，该药物已经完成了埃博拉病毒的2期临床试验。

　　一位资深医药行业内人士分析道：“吉利德一二期安全性的临床在境外是完成的。由于目前属于特殊时期，所以它可以在国内直接进入三期有效性的临床是没有问题的。而且它在境外也是有一例有效性的数据，也就是说安全性的数据它应该是全的。”至少证明这个药物长期使用是安全的。

　　不过，值得注意的是，吉利德公司全球首席医疗官Merdad Parsey 在北京时间2月1日发布的一则声明表示，雷德西韦是吉利德公司在研的药物，目前尚未在任何国家获得批准上市，其安全性和有效性也未被证实。

　　在体外和动物模型中，雷德西韦被证实了对非典型性肺炎(SARS)和中东呼吸综合征(MERS)的病毒病原体均有活性，它们也属于冠状病毒，且与2019-nCoV在结构上非常相似，将雷德西韦紧急用于治疗埃博拉病毒感染者的临床数据也有限。

　　雷德西韦德临床试验申请获国家药监局受理

　　既然雷德西韦对于治疗新冠肺炎效果好得出乎意料，国内是否会将其用于此次疫情中？

　　2月2日即昨天，国家药监局药品评审中心(CDE)官网就显示，雷德西韦的临床试验申请获国家药监局受理。受理文件显示，注册企业为吉利德科学与中国医学科学院药物研究所。

　　同样在昨天，中日友好医院在官方微信中宣布，其在武汉疫区牵头开展雷德西韦治疗2019-nCoV新型冠状病毒临床研究。

　　据介绍，此次负责雷德西韦临床研究负责人为中日友好医院呼吸与危重症医学科主任曹彬。这一临床试验将于2月3日开始至4月27日结束，该试验直接跨过Ⅱ期临床研究，将入组轻、中度新冠肺炎患者，总样本量270例患者的Ⅲ期临床试验。

　　事实上，未获批准的药物在紧急情况下有时也会投入使用或者进行测试，前提是卫生部门认为该药可以帮助缺乏较好治疗方法的患者。而此次3期临床是指在轻中度病人中验证疗效，预计将于一个月内得出结果。

　　据《科创板日报》报道，中国医学科学院药物研究所研究员、国家药监局新药评审委员刘玉玲受访时表示，“在抗击疫情的非常时期，如果国家药监局特事特办加速审批，雷德西韦也许在国内只进行二三百例临床试验，最快一两个月就有望获得进口批文。”不过，通常对于一款在研的新药来说，需要经过临床一期、二期与三期的试验，至少进行上千例试验后，才能正式获批。“正常的审批流程理论上应该至少在半年以上。”

　　多家上市药企宣布涉及合作

　　由于雷德西韦成为眼下的肺炎之役中最受关注的药物，多家国内上市药企宣布正与吉利德公司接洽及寻求合作。

　　日前有消息称，永太科技正寻求与吉利德在研药物雷德西韦的中间体未来采购合作。永太科技在互动平台上表示，公司有涉及生产武汉新冠肺炎相关的药物及中间体。

　　据公开资料，永太科技业务包括医药、农药和电子化学品，主要为国际巨头相关企业提供定制生产、研发和技术服务，医药化学品产品主要有心血管类药物、糖尿病类药物、精神类药物、抗感染类药物及抗病毒类等医药的含氟中间体，以及医药原料药和制剂的生产和销售。

　　截止2019年9月30日，永太科技营业收入26.68亿元，归属于母公司股东的净利润3.18亿元，较去年同比减少20.23%，基本每股收益0.36元。

　　受此消息影响，3日永太科技开盘报10.9元，截止11:15分，该股涨10.03%报12.72元，封上涨停板。

　　永太科技公告，近期公司得知吉利德公司在研药物Remdesivir(雷德西韦)可用于治疗新型冠状病毒感染的肺炎，公司正积极与吉利德公司等下游客户接洽，寻求可能的合作机会，但本次接洽是否能达成合作尚存在不确定性，且下游客户在研药物的临床试验和药品获批存在不确定性且需要一定的时间，请广大投资者注意投资风险。

　　此外，国内还有多家药企也正寻求与吉利德洽谈在研药物雷德西韦的相关合作。

（文章来源：中国基金报）